መግቢያ የ
የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር የዩኤስ የጤና ፣ የትምህርት እና ደህንነት ክፍል ቅርንጫፍ ነው ። ለትክክለኛው ፣ ኤፍዲኤ ከጤና ጥበቃ ሚኒስቴር (የጤና ምግብን የማፅደቅ ኃላፊነት ያለው) እና የብሔራዊ የመድኃኒት አስተዳደር (ሀላፊነት) ነው ። የመድኃኒት ማፅደቅ) ለብሔራዊ ሕክምና ፣ ምግብ ፣ ባዮሎጂካል ምርቶች ፣ መዋቢያዎች ፣ የእንስሳት ህክምና ፣ የሊያኦ መሣሪያዎች እና የምርመራ ምርቶች እና ሌሎች አስተዳደር እና የብሔራዊ ጤናን ለመጠበቅ ፣ ለማስተዋወቅ እና ለማሻሻል ፣ የአሜሪካ ገበያ ሽያጭን ለማረጋገጥ ኃላፊነት አለበት ። ምግብ, መድሃኒት, መዋቢያዎች እና የሊያኦ መሳሪያዎች ለሰው አካል ደህንነት እና ውጤታማነት.የኤፍዲኤ መድኃኒት ባለሥልጣን፣ ኤጀንሲ፣ የእንስሳት ሕክምና ቢሮ፣ የጤና ቢሮ፣ የባዮሎጂካል ምርቶች ቢሮ፣ የሊያኦ መሣሪያዎችና የምርመራ አቅርቦቶች ቢሮ እና ብሔራዊ የቶክሲኮሎጂ ምርምር ማዕከላት፣ የክልል ሥራ አስተዳደር ተቋማት፣ ማለትም ስድስት ኢኒንግስ (አንዳንድ ህትመቶችም ስድስት ማዕከል ይላሉ)፣ ማዕከል እና የክልል አስተዳደር ተቋማት.
የኤፍዲኤ ወሰን
የሕክምና ምርቶች
- ኤክስ - ሬይ ምርመራ Yliao ምርት (አጠቃላይ አጠቃቀም ፣ ፍሎረሰንት ኤክስ - ሬይ ፣ ሲቲ ፣ ወዘተ) የቀዶ ጥገና እና ሌሎች የሌዘር መሳሪያዎች እና መሳሪያዎች በጨረር ክፍል - ልዩ ዓላማዎች (ማሳያ ፣ ምልከታ እና የህክምና አጠቃቀምን ጨምሮ) የሌዘር ምርቶች) - uv የቲራፒ መሳሪያዎች (Uv lamp and products for Yliao)ሌሎች የህክምና አልትራሳውንድ መሳሪያዎች አካላዊ ላልሆኑ ህክምና እና ምርመራ --ማይክሮዌቭ ዳይተርሚ ቴራፒ እና ማይክሮዌቭ የደም ማሞቂያ -- ለአልትራሳውንድ ፊዚካል ቴራፒ መሳሪያዎች
የኢቲኤል ማረጋገጫ ተዛማጅ ይዘት
ወደ ዩናይትድ ስቴትስ እና ካናዳ ለመላክ የኢቲኤል የምስክር ወረቀት ያስፈልጋል።የኢቲኤል ምልክት የሚያመለክተው ምርቱ በአሜሪካ የ NRTL እና ኤስሲሲ በካናዳ ውስጥ የተፈቀደውን ፈተና ማለፉን ያሳያል።ኢንተርቴክ በ OSHA እና SCC ከሚታወቁ ጥቂት የምስክር ወረቀት አካላት አንዱ ነው። ሼንዘን አንቦ ከኢንተርቴክ ጋር የጠበቀ ግንኙነት አለው፣ይህም ምርቶችዎ የኢቲኤል ሰርተፍኬት እንዲያገኙ እና አጠቃላይ አገልግሎቶችን እንዲያቀርቡ ይረዳል።ETL ማርክ እውቅና ከ UL ወይም CSA mark ጋር እኩል ነው እና ተዛማጅ የደህንነት መስፈርቶችን ያሟላል።ለምርት የኢቲኤል አምድ ስም ባንዲራ መኖሩ ማለት ነው አነስተኛውን የምርት ደህንነት መስፈርቶች አሟልቷል ።በተጨማሪ የኢቲኤል አርማ የአምራች ማምረቻ ቦታ የተወሰኑ መስፈርቶችን የሚያሟላ መሆኑን ይጠቁማል ፣እና ወጥነት እንዲኖረው ለማድረግ መደበኛ የፋብሪካ ኦዲት ጥናቶችን ያጠናል ።ETL ከ 100 በላይ ቆይቷል ። በ 1896 በፈጣሪ ሚስተር ኤዲሰን ለተቋቋመው ለኤሌክትሪካል ሙከራ ላብራቶሪዎች ሦስቱ ፊደላት አጫጭር ናቸው።ETL ፈጠራን፣ተፅዕኖ ፈጣሪን፣ገለልተኛን ይወክላል።nt እና ክፍት የምርት ሙከራ እና የበለጸገ ልምድ.ETLus ማረጋገጫ (እኛ ብቻ፣ የለም ሐ)፡ cETL የምስክር ወረቀት ( c, no us) : cETLus ሰርተፊኬት ( c, no us): cETLus ማረጋገጫ ( c, no us): cETLus ሰርተፊኬት (ብቻ c፣ no us): cETLus ማረጋገጫ (ብቻ፣ እኛ የለም) ሁለቱም ካሎት፣ በአመት 4 ጊዜ ያገኛሉ።
ionizing ጨረር ያላቸው የኤሌክትሮኒክስ ምርቶች
-- የቲቪ እና የቪዲዮ ማሳያዎች በCRT ማሳያ ሁነታ
የኤሌክትሮኒክስ ምርቶች ionizing ያልሆኑ ጨረሮች
የማይክሮዌቭ ምድጃ፣ የፀሐይ ፋኖስ እና የፀሐይ አምፖል ምርቶች (ፀሐይ) ባዶ-የሞባይል ስልክ-ሌዘር ምርቶች ሌዘር ጠቋሚ ፣ ሌዘር ፣ ሌዘር ማሳያ ከጨረር አሃድ ምርቶች (ሲዲ ማጫወቻ ፣ ዲቪዲ ፣ ሲዲ-ሮም ፣ ሌዘር አታሚ ፣ ወዘተ) ፣ ደህንነትን ጨምሮ እና የማዳኛ ምርቶች - የኤክስ ሬይ መሳሪያዎች መከላከያ ሼል (እንደ የኤክስሬይ ፍተሻ ስርዓቶች፣ የኤክስሬይ ምስል ስርዓት፣ የኤክስሬይ ደህንነት ፍተሻ ስርዓት፣ የኤክስሬይ ሻንጣዎች ፍተሻ ስርዓት)
የኢንዱስትሪ እና የምርምር ምርቶች
የሌዘር መሳሪያዎች እና የሌዘር መሳሪያዎች-non-yliao መመርመሪያ ኤክስ-ሬይ መሣሪያዎች-የጨረር ድግግሞሽ እና ማይክሮዌቭ ምርቶች (ማይክሮዌቭ ያልሆኑ ምድጃዎች) ያልሆኑ የምርመራ እና ቴራፒዩቲክ የአልትራሳውንድ ምርቶችfda ለምግብ, ለመድኃኒቶች እና መሳሪያዎች ሁለት ዓይነት ደንቦች አሉት: ማጽደቅ እና ማሳወቂያ.
የሕክምና ምርቶች አስተዳደር ምደባ
የ I ክፍል የዚህ ዓይነቱ ምርት ለተጠቃሚው ትንሽ አደጋ ይኖረዋል ፣ ዲዛይኑ ብዙውን ጊዜ ከክፍል II እና III ደረጃ የበለጠ ቀላል ነው ፣ ለምሳሌ 47% የኢኒማስ ኢሊያኦ ምርቶች የዚህ ደረጃ ናቸው ፣ 95% የሚሆኑት የቁጥጥር አስተዳደር ክፍል II አያስፈልጋቸውም። አብዛኛዎቹ የሊያኦ ምርቶች የ II ክፍል ናቸው ፣ የ II ክፍል 43% ናቸው ፣ እንደ ኤሌክትሪክ ዊልቸር ነፍሰ ጡር እናቶች አቅርቦት ደረጃ III የዚህ ደረጃ ምርቶች ብዙውን ጊዜ ህይወቱን ለመጠበቅ ያገለግላሉ ፣ በጥቅም ላይ የዋለው በሰዎች ላይ ጉዳት ወይም ጉዳት ያስከትላል ። እንደ፡ ልብ የሚነካ የጡት ማተሚያ ወዘተ አስገባ 10% የሊያኦ ምርቶች ደረጃ 1 ኛ ክፍል ያሉት ሲሆን 95% የሚሆኑት የሊያኦ መሳሪያዎች አስተዳደር ነፃ የሆነ በገበያ ላይ ካሉ ምርቶች በፊት ማስታወቂያውን ማስተናገድ አያስፈልግም። (ማስታወቂያ) ወይም ፈቃድ (ማጽጃ) ነገር ግን በኤፍዲኤ ኤጀንሲ የምዝገባ ፎርማሊቲ ውስጥ ላሉት አምራቾች የዚህ አይነት አስተዳደር ዋና ዋና ምርቶችን ይዘረዝራል ለምሳሌ አርቲፊሻል ስቴቶስኮፕ፣ ሜርኩሪ ቴርሞሜትር፣ ሲት ትግበራ፣ ወዘተ.
የጨረር-መለቀቅ (የኑክሌር ያልሆኑ) የኤሌክትሮኒክስ ምርቶች የኤፍዲኤ ማረጋገጫ መግቢያ
በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ከውጪ የገባው ኤፍዲኤ አስተዳደር አብዛኛዎቹ የምግብ እና የመድኃኒት አምራቾች መዋቢያዎችን ያውቃሉ ስልጣን ያለው ባለስልጣን Yliao መሳሪያዎችን ፣ ግን አንዳንድ ጊዜ ብዙ ሰዎች የጨረር ኤሌክትሮኒክስ መለቀቅን ችላ ይላሉ (ምርቱን የሚያመነጨው ጨረራ) ከመምሪያው ዝርዝር መግለጫ ምርቶች ኤፍዲኤ መደበኛ f መለቀቅ አንዱ ነው። ለአምስተኛው የፌደራል የምግብ መድሃኒት እና የኮስሞቲክስ ህግ (542-531 የፌደራል ምግብ፣ መድሃኒት እና ኮስሜቲክስ ህግ፣ FD&d) ተብሎ የሚጠራው ለአምስተኛው ካንቶ የኤሌክትሮኒካዊ ምርቶች የጨረር ምንጭ።
ሐ) የቴሌቭዥን አንቴና የስክሪን አጠቃቀም የኤክስሬይ መመርመሪያ የኤክስሬይ መሳሪያዎች እና ማይክሮዌቭ ወይም ሌዘር ምርቶች (እንደ ሲዲ-ሮም እና ሌዘር ዲዛይተር (ሌዘር ጠቋሚ) ያሉ) እና አብዛኛዎቹን ጨምሮ የኤሌክትሮኒካዊ ምርቶች ጨረር የሚባሉትን መለቀቅ። የኤሌክትሮኒክስ ምርት እንደ Yliao መልቀቂያ የጨረር መሣሪያዎች አይታወቅም ነገር ግን አምራቹ ወይም አከፋፋዩ ዮሊያኦ ከምርቱ ጋር እንደሚሰራ ከተናገረ ምርቱ እና ስለ ኤልያኦ መሳሪያዎች መግለጫ ከኤፍዲኤ ጋር ማክበር አለበት የኮንግረሱ ህግ ዝርዝር መግለጫ የኤሌክትሮኒክስ ምርቶችን የሚለቀቅ ጨረር እነዚህን በመጠቀም። ምርቶች, ዋናው ምክንያት ሸማቾች በጤና ላይ ተጽእኖን ለመከላከል ነው
ከሌዘር ጋር የተገናኙ ምርቶች ለምሳሌ የቻይና ዋና የኤክስፖርት ምርቶች ድራይቭ የኤፍዲኤ መስፈርቶችን እና ሌሎች የኦፕቲካል ድራይቭን የያዙ ምርቶች በዝርዝሩ ውስጥ እንደ ማስታወሻ ደብተር በሲዲ-ሮም ፣ ኤፍዲኤ እንደሚለው የጨረር መጠን በአራት ምድቦች ይከፈላል ፣ አጠቃላይ ሸማቾች በሌዘር ኦፕቲካል ድራይቭ ውስጥ ብዙዎችን ይይዛሉ ፣ ከመጀመሪያው አንፃፊ ፒን ሜኢ በፊት ዝቅተኛ የአንደኛ ክፍል (ክፍል 1) ፣ ኦፕሬተሮች የሚከተሉትን ድንጋጌዎች ኤፍዲኤ ማክበር አለባቸው ። መግለጫ ሰንጠረዥ;
2. የምርት ምዝገባ;
3 የሙከራ ደረጃዎች;
4. የምርት ሪፖርቶች;
ዓመታዊ ሪፖርቶች;
አመታዊ ሪፖርቱ በየአመቱ ሴፕቴምበር 1 ለኤፍዲኤ ይላካል።ሪፖርቱ በየጊዜው ካልተዘመነ ምርቱ በጉምሩክ ክሊራሲ ጊዜ በጉምሩክ ተይዟል.
7 ተዛማጅ መዝገቦች;
የማስጠንቀቂያ ምልክቶች ላይ ድንጋጌዎች
የኤፍዲኤ ማረጋገጫ ሂደት
1. የኮርፖሬት ህጋዊ ሰው ፈቃድ በዝግጅት ደረጃ ቅጂ፣ የምርት (ንፅህና) ፈቃድ እና የብቃት ማረጋገጫ ቅጂ፣2.የዲኤምኤፍ (ዋናው የመድኃኒት ሰነድ) እና SOP(መደበኛ የአሠራር ሂደት) የእንግሊዝኛ ትርጉም ሰነዶችን መቀበል እና ለወኪሉ አስረክብ፤3.የዲኤምኤፍ ቁሳቁሶች ግምገማ;ኤፍዲኤ የተፃፉት የዲኤምኤፍ ሰነዶች ትክክለኛ መሆናቸውን ለማረጋገጥ ፋብሪካውን በቦታው ላይ በጥንቃቄ ይመረምራል፣ ኤፍዲኤ ምንም አይነት የቁሳቁስ ስህተት ካላገኘ እና መስፈርቶቹን የሚያሟላ መሆኑን ካመነ የቅድመ ማረጋገጫ የፍተሻ እቅድ ያቀርባል።4. የኤፍዲኤ ምርመራ.ምንም ጥርጣሬ ካለ, ባለሥልጣኑ ቅጽ 483 (የማረም ፕሮፖዛል) ይሰጣል.ችግሩ ከባድ ከሆነ ባለሥልጣኑ ቅጽ 483 (5) አይሰጥም።ለዐቃቤ ሕጉ ግልጽ ያልሆኑ ጥያቄዎች ተብራርተው መረጋገጥ አለባቸው።
