ስለ ኤፍዲኤ
የኤፍዲኤ ተጠባባቂ ኮሚሽነር ጃኔት ዉድኮክ እንዳሉት ኮንግረስ ኤፍዲኤ የትምባሆ ምርቶችን በሳይንሳዊ ቁጥጥር ህዝቡን ከትንባሆ አጠቃቀም ጎጂ ውጤቶች ለመጠበቅ ስልጣን ሰጥቶታል።"አዲስ የትምባሆ ምርቶች በኤፍዲኤ መመዝገባቸውን ማረጋገጥ ከትንባሆ ጋር የተያያዙ በሽታዎችን እና ሞትን ለመቀነስ የግባችን ወሳኝ አካል ነው። ጣዕም ያላቸው የትምባሆ ምርቶች ለወጣቶች በጣም ማራኪ እንደሆኑ እናውቃለን፣ ስለዚህ እምቅ ወይም ትክክለኛ የትምባሆ አጠቃቀም ላይ ያለውን ተፅእኖ መገምገም። ወጣቶች የትኞቹ ምርቶች መሸጥ እንደሚችሉ ለመወሰን ቁልፍ ነገር ነው."
ይህ እርምጃ በሴፕቴምበር 9፣ 2020 ፍርድ ቤት ከታዘዘው የቅድመ ማርኬት የመጨረሻ ቀን በፊት ታይቶ የማያውቅ ማመልከቻዎችን በማግኘቱ ረገድ ከፍተኛ እድገትን ያሳያል እንዲሁም አዲስ የትምባሆ ምርቶች ናቸው የተባሉትን የቅድመ-ማርኬት ማመልከቻዎችን እና እንዲሁም የወጣቶች ቅመማ ቅመሞችን ለመጠቀም የመጨረሻውን ቀን ያሳያል።
ኤፍዲኤ ከ6.5 ሚሊዮን በላይ የትምባሆ ምርቶችን የሚሸፍኑ ከ500 በላይ ኩባንያዎች ማመልከቻዎችን ተቀብሏል።ኤጀንሲው በአንዳንድ አፕሊኬሽኖች ላይ ሌሎች አሉታዊ ድርጊቶችን ቢያወጣም፣ ኤፍዲኤ የቅድሚያ ገበያ ግምገማን ተጨባጭ ሳይንሳዊ ግምገማ ክፍልን ለሚያሟሉ ማመልከቻዎች ያወጣው የመጀመሪያው የ Mdos ስብስብ ነው።ኤጀንሲው አሁን ያለውን ገበያ ወደ ገበያ ለማሸጋገር ቁርጠኛ ነው ለሽያጭ የቀረቡት ሁሉም የ ENDS ምርቶች "የህብረተሰቡን ጤና ለመጠበቅ ተስማሚ" ወደሚታዩበት ገበያ ለማሸጋገር ቆርጧል።
እ.ኤ.አ. ኦገስት 27፣ ኤፍዲኤ የህዝብ ጤናን እንደሚከላከሉ የሚያሳይ ማስረጃ ማቅረብ ባለመቻላቸው ከሶስት ትናንሽ ኢ-ሲጋራ ሰሪዎች 55,000 የቅድመ ማርኬት ትምባሆ መተግበሪያዎች (PMTAS) ውድቅ እንዳደረገ አስታውቋል።
ኤፍዲኤ በሴፕቴምበር 9 የመጨረሻ ቀን የ ~ 6.5 ሚልዮን የPMTA ማመልከቻዎችን ለኢ-ሲጋራ ተቀብሏል ~2ሚሊዮን አፕሊኬሽኖች ሳይገለፁ ~ 4.5 ሚሊዮን አፕሊኬሽኖች (JD Nova Group LLC) ሳይጨምር መስፈርቶቹን ሳያሟሉ ቀርተዋል።በዚህ ጊዜ 55,000 ማመልከቻዎች ውድቅ በመሆናቸው ከ1.95 ሚሊዮን ያነሱ ያልታወቁ ናቸው።ከዚህም በላይ፣ የኤፍዲኤ ድርጊት ከትንባሆ ውጪ የሚጣፍጥ ማንኛውንም የታሸገ ኢ-ሲጋራ ዘይት ላያጸድቀው እንደሚችል ይጠቁማል።የእፎይታ ጊዜው ሴፕቴምበር 9፣ 2021 ከማብቃቱ ሁለት ሳምንታት በፊት፣ ይህ ማለት ሁሉም የቀሩት PMTAS ውድቅ ይሆናሉ ማለት ሊሆን ይችላል።
ዛሬ፣ የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር ለኤሌክትሮኒካዊ የኒኮቲን አቅርቦት ሥርዓት (ENDS) ምርቶች ከሶስት አመልካቾች ያቀረቡት ማመልከቻዎች በግምት 55,000 ጣዕም ያላቸው ENDS ምርቶች ለአዋቂ አጫሾች በቂ መረጃ እንደሌላቸው ከተወሰነ በኋላ የመጀመሪያውን የግብይት መከልከል ትዕዛዝ (ኤምዶስ) አውጥቷል።በተመዘገቡት እና በሚያስደነግጥ መልኩ በጉርምስና ዕድሜ ላይ የሚገኙ ወጣቶች የእነዚህን ምርቶች አጠቃቀም ደረጃ ያስከተለውን የህዝብ ጤና ስጋት ለማሸነፍ በቂ ነው።JD Nova Group LLC፣ Great American Vapes እና Vapor Salon ከትንባሆ ነፃ የሆኑ ENDS ናቸው፣ እነሱም አፕል ክሩምብል፣ ዶ/ር ኮላ እና ቀረፋ ቶስት እህልን ያካትታሉ።
ጣዕም ያላቸው የ ENDS ምርቶች ጠንካራ ማረጋገጫ ያስፈልጋቸዋል
የኢንተርስቴት ንግድን ለማስተዋወቅ ለቅድመ-ገበያ ማመልከቻ ለMDO የሚያስፈልጉ ምርቶች ሊገቡ ወይም ሊቀርቡ አይችሉም።ምርቱ ቀድሞውኑ በገበያ ላይ ከሆነ, ከገበያው መወገድ ወይም የማስፈጸም ስጋት አለበት.ዛሬ ይፋ የሆነው MDO በኩባንያው የቀረቡ ሁሉንም የ ENDS ምርቶች አያካትትም ።ለቀሪዎቹ ማመልከቻዎች አሁንም ግምት ውስጥ ናቸው.ኤፍዲኤ ከዚህ ቀደም ከኩባንያዎቹ ለአንዱ JD Nova Group LLC ከ4.5 ሚሊዮን የሚጠጉ የትንባሆ ምርቶች ጋር የተያያዘ የቅድመ-ገበያ ማመልከቻው ለገበያ ፈቃድ የሚፈልግ አዲስ የትምባሆ ምርት የማመልከቻ መስፈርቶችን እንዳላሟላ አሳውቆ ነበር።
"ጣዕም ያላቸው የ ENDS ምርቶች በወጣቶች ዘንድ በጣም ተወዳጅ ናቸው፣ ከ12 እስከ 17 እድሜ ያላቸው ከ80 በመቶ በላይ የሚሆኑ የኢ-ሲጋራ ተጠቃሚዎች ከእነዚህ ምርቶች ውስጥ አንዱን ይጠቀማሉ። የኤፍዲኤ የትምባሆ ምርቶች ማዕከል ዳይሬክተር ሚች ዜለር ለአዋቂ አጫሾች የሚያቀርቡት ምርት በወጣት ጎልማሶች ላይ ከሚያደርሱት ጉልህ አደጋ ይበልጣል ብለዋል። የምርት ሽያጭ በህግ የተደነገገውን "በቂ ደረጃ" የሚያሟላ ስለመሆኑ ማስረጃ የማቅረብ ግዴታ አለበት ብለዋል። የህዝብ ጤና ጥበቃ" በቂ ያልሆነ ወይም በቂ ማስረጃ ከሌለ ኤፍዲኤ ምርቱ ከገበያ እንዲወገድ ወይም ከገበያ እንዲወገድ የሚጠይቅ የግብይት ውድቅ ትእዛዝ ለመስጠት አስቧል።
ኤፍዲኤ ከ15 ሚሊዮን በላይ ምርቶችን ያስጠነቅቃል
ባለፈው ወር መገባደጃ ላይ ኤፍዲኤ ከ15 ሚሊዮን በላይ ምርቶች ያሏቸው ኩባንያዎች ያልተፈቀዱ የኢ-ሲጋራ ምርቶችን ከገበያ እንዲያስወግዱ አስጠንቅቋል።
ኤፍዲኤ ዛሬ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ በኤፍዲኤ የተዘረዘሩ የትምባሆ ምርቶችን፣ ብዙ ጣዕም ያላቸውን ኢ-ፈሳሾችን ጨምሮ፣ ያለፍቃድ የኤሌክትሮኒክስ የኒኮቲን አቅርቦት ስርዓት (ENDS) ምርቶችን ህገወጥ ሽያጭ ለሚሸጥ ኩባንያ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ሰጥቷል።ይህ ተግባር የወጣቶችንና የህዝብ ጤናን በተሻለ ሁኔታ ለመጠበቅ ኤጀንሲው የሚሸጡ የትምባሆ ምርቶች ህጉን እንዲያከብሩ ለማድረግ ያለውን ቁርጠኝነት ያሳያል።
የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎቹ የትምባሆ ህጎችን እና ደንቦችን መጣስ ቀጣይነት ያለው ክትትል እና የበይነመረብ ክትትል ውጤቶች ናቸው።ኤፍዲኤ ሁሉም የትምባሆ ምርቶች አምራቾች እና ቸርቻሪዎች ገበያውን በቅርበት መመልከታችንን እንደምንቀጥል እና ኩባንያዎችን ለመጣስ ተጠያቂ እንደሚያደርግ እንዲያውቁ ይፈልጋል።
ኤፍዲኤ ያለአስፈላጊው ፈቃድ ENDS የሚሸጡ እና ለኤጀንሲው የቅድመ ማርኬት ማመልከቻ ያላቀረቡ፣ በተለይም የታዳጊዎችን ምርቶች ሊጠቀሙ ወይም ሊጀምሩ ለሚችሉ ኩባንያዎች ቅድሚያ መስጠቱን ይቀጥላል።
ዛሬ፣ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር የኤሌክትሮኒክ ኒኮቲን አቅርቦት ስርዓት (ENDS) ምርቶችን የሚሸጥ ድረ-ገጽ ለሚሰራ እና ለሚሰራው Visible Vapors LLC፣ ፔንስልቬንያ ላይ ለሚገኘው ኩባንያ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ልኳል።
ኢ-ሲጋራዎችን እና ኢ-ፈሳሾችን ጨምሮ፣ እነዚህን አዳዲስ የትምባሆ ምርቶች ያለቅድመ ማርኬት ፈቃድ መሸጥ ህገ-ወጥ ስለሆነ በአሜሪካ ውስጥ መሸጥም ሆነ መሰራጨት አይቻልም።ኩባንያው በሴፕቴምበር 9፣ 2020 የመጨረሻ ቀን ምንም አይነት የቅድመ ገበያ የትምባሆ ምርት ማመልከቻ (PMTA) አላቀረበም።
ከኦገስት 8፣ 2016 ጀምሮ፣ ኢ-ሲጋራዎችን እና ኢ-ፈሳሾችን ጨምሮ እንደ አዲስ ተቆጥረው ለተወሰኑ የትምባሆ ምርቶች የቅድመ ማርኬት ግምገማ ማመልከቻዎች በፍርድ ቤት ትዕዛዝ መሰረት በሴፕቴምበር 9፣ 2020 ለኤፍዲኤ መቅረብ አለባቸው።
ዛሬ የወጣው የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ Visible Vapors Irish Potato 100ml እና Visible Vapors Peanut Butter Banana Bacon Maple (The King) 100ml ጨምሮ የተወሰኑ ምርቶችን ጠቅሷል ኩባንያው በኤፍዲኤ የተዘረዘሩ ከ15 ሚሊዮን በላይ ምርቶች አሉት እና ሁሉም ምርቶቹ የሚያከብሩ መሆናቸውን ማረጋገጥ አለበት። የቅድመ ገበያ ግምገማ መስፈርቶችን ጨምሮ የፌዴራል ደንቦች.
በኤጀንሲው የማስፈጸሚያ ቅድሚያዎች መሠረት፣ ከሴፕቴምበር 9፣ 2020 በኋላ፣ ኤፍዲኤ ለገበያ መውጣቱ ከቀጠለ እና የምርት ማመልከቻ ካልደረሰው ከማንኛውም ENDS ምርት ላይ ማስፈጸሚያ ቅድሚያ ይሰጣል።
በጃንዋሪ እና ሰኔ 2021 መካከል ኤፍዲኤ በሴፕቴምበር 9 የመጨረሻ ቀን ለእነዚህ ምርቶች የቅድመ ማርኬት ማመልከቻ ያላቀረቡ ከ1,470,000 በላይ ያልተፈቀዱ ENDS ለሚሸጡ ወይም ለሚሸጡ ኩባንያዎች 131 የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎችን ልኳል።
ከኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ የተቀበሉ ኩባንያዎች የኩባንያውን የእርምት እርምጃ የሚገልጽ ደብዳቤው በደረሰ በ15 የስራ ቀናት ውስጥ የጽሁፍ ምላሽ ማቅረብ አለባቸው፣ ጥሰቱ የተቋረጠበትን ቀን እና/ወይም ምርቱ የተሰራጨበትን ቀን ጨምሮ።እንዲሁም ኩባንያዎች በፌዴራል የምግብ፣ የመድኃኒት እና የኮስሞቲክስ ህግ መሰረት የወደፊት እቅዶችን ማክበራቸውን እንዲቀጥሉ ይጠይቃሉ።
የልጥፍ ሰዓት፡ ኦክቶበር 15-2021
